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力定兒?、 力達星? 2款獨家產(chǎn)品納入國家醫保目錄(2023年)

發(fā)布時(shí)間:2023-12-14 08:31:50
來(lái)源:力品藥業(yè)
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2023年12月13日,國家醫保局、人力資源社會(huì )保障部印發(fā)《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》 (以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家醫保目錄”),力品藥業(yè)(廈門(mén))股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“力品藥業(yè)”)開(kāi)發(fā)的力定兒®(通用名:鹽酸可樂(lè )定緩釋片,國藥準字:H20223470,規格:0.1mg)和力達星®(通用名:注射用全氟丙烷人血白蛋白微球,國藥準字:S20191000)正式納入及成功續約納入國家醫保目錄。
 
力定兒®介紹
力定兒®(鹽酸可樂(lè )定緩釋片)是力品藥業(yè)自主研發(fā)的ADHD兒童專(zhuān)屬用藥,適用于單獨或輔助中樞興奮劑治療6-17歲兒童和青少年ADHD。

 

力定兒®于2017年11月獲得美國FDA上市批準,已在美國銷(xiāo)售近6年,無(wú)不良反應報道。2019年12月在國內開(kāi)展多中心III期臨床試驗,證明力定兒®可以顯著(zhù)改善ADHD患兒注意力不集中、多動(dòng)、沖動(dòng)的核心癥狀,同時(shí)患兒整體功能得到明顯好轉。2022年6月獲得中國NMPA上市批準,是國家十三五“重大新藥創(chuàng )制”項目,國內獨家,中美雙批的ADHD治療新藥物。

 

力定兒®作為非中樞神經(jīng)興奮劑,0.1mg極低劑量,無(wú)成癮風(fēng)險,安全性好。緩釋制劑服用方便,無(wú)需根據患者體重調整用藥劑量,依從性高,為廣大患兒和臨床醫生提供了一種安全、有效的治療新選擇。

 

 
力達星®介紹

力達星®(注射用全氟丙烷人血白蛋白微球)是首支國產(chǎn)凍干氣體微球超聲增強劑,適用于心臟超聲增強顯影,具有安全,高效,穩定,均一的特點(diǎn),打破了進(jìn)口產(chǎn)品壟斷,對心臟、子宮輸卵管、甲狀腺等臟器的疾病具有精準的診療作用。

 

力達星®心臟超聲造影適應癥于2019年獲批上市,2021年被納入國家醫保目錄,已在國內諸多三甲醫院廣泛使用,獲得臨床醫生及患者的一致好評。力達星®上市后繼續拓展臨床新適應癥研究,是國內首個(gè)完成子宮輸卵管超聲造影III期臨床試驗并提交NDA申請的產(chǎn)品。同時(shí),也是國內首個(gè)開(kāi)展甲狀腺超聲造影III期臨床研究的產(chǎn)品。2023年,力達星®續約納入國家醫保目錄,將持續為廣大患者提供高效,優(yōu)質(zhì)的精準診療,助力健康中國。