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力定兒?、 力達(dá)星? 2款獨(dú)家產(chǎn)品納入國(guó)家醫(yī)保目錄(2023年)

發(fā)布時(shí)間:2023-12-14 08:31:50
來源:力品藥業(yè)
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2023年12月13日,國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部印發(fā)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》 (以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家醫(yī)保目錄”),力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“力品藥業(yè)”)開發(fā)的力定兒®(通用名:鹽酸可樂定緩釋片,國(guó)藥準(zhǔn)字:H20223470,規(guī)格:0.1mg)和力達(dá)星®(通用名:注射用全氟丙烷人血白蛋白微球,國(guó)藥準(zhǔn)字:S20191000)正式納入及成功續(xù)約納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
 
力定兒®介紹
力定兒®(鹽酸可樂定緩釋片)是力品藥業(yè)自主研發(fā)的ADHD兒童專屬用藥,適用于單獨(dú)或輔助中樞興奮劑治療6-17歲兒童和青少年ADHD。

 

力定兒®于2017年11月獲得美國(guó)FDA上市批準(zhǔn),已在美國(guó)銷售近6年,無不良反應(yīng)報(bào)道。2019年12月在國(guó)內(nèi)開展多中心III期臨床試驗(yàn),證明力定兒®可以顯著改善ADHD患兒注意力不集中、多動(dòng)、沖動(dòng)的核心癥狀,同時(shí)患兒整體功能得到明顯好轉(zhuǎn)。2022年6月獲得中國(guó)NMPA上市批準(zhǔn),是國(guó)家十三五“重大新藥創(chuàng)制”項(xiàng)目,國(guó)內(nèi)獨(dú)家,中美雙批的ADHD治療新藥物。

 

力定兒®作為非中樞神經(jīng)興奮劑,0.1mg極低劑量,無成癮風(fēng)險(xiǎn),安全性好。緩釋制劑服用方便,無需根據(jù)患者體重調(diào)整用藥劑量,依從性高,為廣大患兒和臨床醫(yī)生提供了一種安全、有效的治療新選擇。

 

 
力達(dá)星®介紹

力達(dá)星®(注射用全氟丙烷人血白蛋白微球)是首支國(guó)產(chǎn)凍干氣體微球超聲增強(qiáng)劑,適用于心臟超聲增強(qiáng)顯影,具有安全,高效,穩(wěn)定,均一的特點(diǎn),打破了進(jìn)口產(chǎn)品壟斷,對(duì)心臟、子宮輸卵管、甲狀腺等臟器的疾病具有精準(zhǔn)的診療作用。

 

力達(dá)星®心臟超聲造影適應(yīng)癥于2019年獲批上市,2021年被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,已在國(guó)內(nèi)諸多三甲醫(yī)院廣泛使用,獲得臨床醫(yī)生及患者的一致好評(píng)。力達(dá)星®上市后繼續(xù)拓展臨床新適應(yīng)癥研究,是國(guó)內(nèi)首個(gè)完成子宮輸卵管超聲造影III期臨床試驗(yàn)并提交NDA申請(qǐng)的產(chǎn)品。同時(shí),也是國(guó)內(nèi)首個(gè)開展甲狀腺超聲造影III期臨床研究的產(chǎn)品。2023年,力達(dá)星®續(xù)約納入國(guó)家醫(yī)保目錄,將持續(xù)為廣大患者提供高效,優(yōu)質(zhì)的精準(zhǔn)診療,助力健康中國(guó)。