OPIPZA（阿立哌唑口溶膜）在美國FDA成功獲批，標(biāo)志著公司膜劑產(chǎn)品研發(fā)，臨床GCP，生產(chǎn)GMP均達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)。今年3月，阿立哌唑口溶膜零缺陷通過美國FDA 臨床檢查。4月，產(chǎn)品順利通過美國FDA 的PAI檢查。公司的口膜制劑生產(chǎn)線是國內(nèi)唯一通過美國FDA論證的膜劑生產(chǎn)線。
力品藥業(yè)多年來秉承規(guī)?；?、國際化發(fā)展戰(zhàn)略，憑借四大創(chuàng)新制劑技術(shù)平臺(tái)和日益完備的研發(fā)體系，建立了與國際接軌的豐富研發(fā)管線，除獲批的OPIPZA外，公司抗失眠、化療止吐等多款口頰膜新藥產(chǎn)品正在開展國際多中心III期臨床。未來，力品藥業(yè)仍將繼續(xù)全力推動(dòng)更多505b2新藥走向世界，為更多的患者提供中國高質(zhì)量的藥物選擇。
