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4大核心創(chuàng )新技術(shù)平臺
公司建立了四大具備自主知識產(chǎn)權的核心技術(shù)平臺,包括創(chuàng )新口腔黏膜給藥系統技術(shù)平臺、氣體微球技術(shù)平臺、緩控釋制劑技術(shù)平臺和難溶性藥物增溶技術(shù)平臺,涵蓋公司新藥開(kāi)發(fā)過(guò)程中的藥物研發(fā)立項、制劑開(kāi)發(fā)、臨床前研究臨床試驗及注冊申報的全流程管理和完整研發(fā)體系。
創(chuàng )新口腔黏膜給藥系統技術(shù)平臺
口腔黏膜給藥系統是近年全球新型的藥物遞送系統, 不同于口服胃腸道給藥藥物在口頰黏膜滲透吸收后直接進(jìn)入頸靜脈到達體內血液循環(huán), 可避開(kāi)首過(guò)效應達到顯著(zhù)增加生物利用度, 提高臨床藥物的療效、安全性和順應性??谇火つど掀そM織中由層數多達40-50層復層扁平上皮細胞細胞膜構成, 細胞間排列緊密間質(zhì)中富含疏水性的磷脂顆粒, 極大阻隔了藥物的滲透吸收。公司已建立了包括口腔黏膜促滲透技術(shù)、生物粘附給藥技術(shù)、無(wú)定型控制技術(shù)、雙層膜掩味技術(shù)等多項核心專(zhuān)利技術(shù), 解決了各類(lèi)藥物經(jīng)口腔黏膜給藥的高效滲透、吸收的技術(shù)難題。
創(chuàng  )新口腔黏膜給藥系統技術(shù)平臺
氣體微球技術(shù)平臺
氣體微球制劑是國內外藥物遞送系統研發(fā)的前沿領(lǐng)域之一,是指氣體包裹于天然或合成高分子材料中所形成的微小球體或類(lèi)球體,粒徑一般在1~10um。公司建立了完整的氣體微球研發(fā)體系,創(chuàng )新的氣體微球技術(shù)主要用于超聲造影增強劑氣體微球創(chuàng )新藥物的開(kāi)發(fā)及規?;a(chǎn)等,已經(jīng)成功實(shí)現氣體微球的規?;a(chǎn),打破了國外企業(yè)對氣體微球技術(shù)的壟斷。產(chǎn)品注射用全氟丙烷人血白蛋白微球已經(jīng)獲得NMPA商業(yè)化批準,是國產(chǎn)的凍干氣體微球生物創(chuàng )新藥。
氣體微球技術(shù)平臺
緩控釋制劑技術(shù)平臺
公司緩控釋制劑技術(shù)平臺包括自主專(zhuān)利創(chuàng )新的納米膜控緩釋制劑、長(cháng)效極低劑量緩釋制劑、高劑量微片緩釋制劑等復雜制劑技術(shù),通過(guò)高壁壘的緩控釋技術(shù),解決臨床血藥濃度波動(dòng)大,療效不穩定、不良反應多、給藥頻率高以及劑量分型困難的臨床需求,展現高療效、高安全性和高順應性的臨床優(yōu)勢。
緩控釋制劑技術(shù)平臺
難溶性藥物增溶技術(shù)平臺
近年來(lái)90%以上新化學(xué)實(shí)體分子屬于BCSII類(lèi)或IⅣ類(lèi)的難溶性藥物,低溶解度極大限制了化合物的成藥性。提高藥物的溶解、改善成藥性,成為全球創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)的技術(shù)壁壘之一。公司建立的難溶性藥物增溶技術(shù)平臺包括納米球磨、固體分散體和共晶等前沿增溶技術(shù)。納米球磨技術(shù),可能降低活性成分粒徑,達到閃釋和快速起效的效果,固體分散體技術(shù),可使活性成分處于分子級高度分散狀態(tài),大幅提高溶解度,共晶技術(shù)可以提高活性成分的穩定性。
難溶性藥物增溶技術(shù)平臺