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4大核心創(chuàng)新技術平臺
公司建立了四大具備自主知識產(chǎn)權的核心技術平臺,包括創(chuàng)新口腔黏膜給藥系統(tǒng)技術平臺、氣體微球技術平臺、緩控釋制劑技術平臺和難溶性藥物增溶技術平臺,涵蓋公司新藥開發(fā)過程中的藥物研發(fā)立項、制劑開發(fā)、臨床前研究臨床試驗及注冊申報的全流程管理和完整研發(fā)體系。
創(chuàng)新口腔黏膜給藥系統(tǒng)技術平臺
口腔黏膜給藥系統(tǒng)是近年全球新型的藥物遞送系統(tǒng), 不同于口服胃腸道給藥藥物在口頰黏膜滲透吸收后直接進入頸靜脈到達體內血液循環(huán), 可避開首過效應達到顯著增加生物利用度, 提高臨床藥物的療效、安全性和順應性。口腔黏膜上皮組織中由層數(shù)多達40-50層復層扁平上皮細胞細胞膜構成, 細胞間排列緊密間質中富含疏水性的磷脂顆粒, 極大阻隔了藥物的滲透吸收。公司已建立了包括口腔黏膜促滲透技術、生物粘附給藥技術、無定型控制技術、雙層膜掩味技術等多項核心專利技術, 解決了各類藥物經(jīng)口腔黏膜給藥的高效滲透、吸收的技術難題。
創(chuàng)新口腔黏膜給藥系統(tǒng)技術平臺
氣體微球技術平臺
氣體微球制劑是國內外藥物遞送系統(tǒng)研發(fā)的前沿領域之一,是指氣體包裹于天然或合成高分子材料中所形成的微小球體或類球體,粒徑一般在1~10um。公司建立了完整的氣體微球研發(fā)體系,創(chuàng)新的氣體微球技術主要用于超聲造影增強劑氣體微球創(chuàng)新藥物的開發(fā)及規(guī)?;a(chǎn)等,已經(jīng)成功實現(xiàn)氣體微球的規(guī)?;a(chǎn),打破了國外企業(yè)對氣體微球技術的壟斷。產(chǎn)品注射用全氟丙烷人血白蛋白微球已經(jīng)獲得NMPA商業(yè)化批準,是國產(chǎn)的凍干氣體微球生物創(chuàng)新藥。
氣體微球技術平臺
緩控釋制劑技術平臺
公司緩控釋制劑技術平臺包括自主專利創(chuàng)新的納米膜控緩釋制劑、長效極低劑量緩釋制劑、高劑量微片緩釋制劑等復雜制劑技術,通過高壁壘的緩控釋技術,解決臨床血藥濃度波動大,療效不穩(wěn)定、不良反應多、給藥頻率高以及劑量分型困難的臨床需求,展現(xiàn)高療效、高安全性和高順應性的臨床優(yōu)勢。
緩控釋制劑技術平臺
難溶性藥物增溶技術平臺
近年來90%以上新化學實體分子屬于BCSII類或IⅣ類的難溶性藥物,低溶解度極大限制了化合物的成藥性。提高藥物的溶解、改善成藥性,成為全球創(chuàng)新藥物開發(fā)的技術壁壘之一。公司建立的難溶性藥物增溶技術平臺包括納米球磨、固體分散體和共晶等前沿增溶技術。納米球磨技術,可能降低活性成分粒徑,達到閃釋和快速起效的效果,固體分散體技術,可使活性成分處于分子級高度分散狀態(tài),大幅提高溶解度,共晶技術可以提高活性成分的穩(wěn)定性。
難溶性藥物增溶技術平臺