EN
EN

全球首創(chuàng )!力品藥業(yè)力達星?子宮輸卵管超聲新適應癥獲批上市

發(fā)布時(shí)間:2024-06-25 22:46:45
來(lái)源:力品藥業(yè)
閱讀量:1791
分享:
6月25日,力品藥業(yè)全資子公司力卓藥業(yè)的超聲造影劑力達星®(注射用全氟丙烷人血白蛋白微球)用于子宮輸卵管超聲的新適應癥獲得國家藥品監督管理局批準。創(chuàng )新微球制劑用于子宮輸卵管超聲造影為全球首創(chuàng )!此次力達星®獲批是在婦科及生殖診斷領(lǐng)域的重要里程碑,是力品藥業(yè)創(chuàng )新氣體微球技術(shù)平臺產(chǎn)品運用于全新治療診斷領(lǐng)域的重大突破。

力達星®,微球超聲造影劑,用于輸卵管性不孕癥患者的診斷,臨床多中心III期臨床試驗結果顯示:無(wú)創(chuàng )超聲造影劑力達星®對輸卵管通暢性診斷的準確度高,與有創(chuàng )腹腔鏡的檢查結果一致,展示了力達星®超聲造影卓越的可視化診斷水平。

目前,中國的不孕癥發(fā)生率在5%至15%之間,其中輸卵管因素占25%至35%,是女性不孕的重要原因之一。子宮內膜異位癥、盆腹腔手術(shù)史等因素均可能導致輸卵管粘連或阻塞,從而引發(fā)輸卵管性不孕。隨著(zhù)女性生殖健康需求不斷增加以及優(yōu)生優(yōu)育的政策普及,對無(wú)創(chuàng )、無(wú)放射損傷的子宮輸卵管疾病診療的臨床需求越來(lái)越大。子宮輸卵管超聲造影(HyCoSy),通過(guò)超聲造影劑,可精準診斷子宮輸卵管的疾病,與傳統的碘油相比,HyCoSy具有安全性高,無(wú)輻射,無(wú)碘過(guò)敏,肺栓塞等不良反應,且備孕時(shí)間短,無(wú)殘留,有疏通的優(yōu)勢 ,適用于有生育需求的女性。

力達星®新適應癥的獲批,為中國的婦科診療提供了高效、便捷、優(yōu)質(zhì)的新選擇,滿(mǎn)足婦科精準診斷的臨床需求,為廣大不孕癥女性患者帶來(lái)新的希望,助力優(yōu)生優(yōu)育。